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央视曝儿童退烧药尼美舒利致儿童死亡 专家反驳

2018-12-07 19:47:08
央视曝儿童退烧药尼美舒利致儿童死亡 专家反驳 内容提要:“数千例不良反应事件,数起死亡事件”,近日,一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药,被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。

“数千例不良反应事件,数起死亡事件”,近日,一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药,被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。

在包括北京的各地药店,家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。

国家药监局和相关专家认为,该药本身安全性目前暂无问题,但在销售和使用中,因缺少监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。

近日,一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险,有上千例不良反应并引发小儿致死的消息引起家长广泛关注,昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。

药监局有专家表示该药的不良反应并不是来自药物本身,而是使用不当。

尼美舒利仍是可用药物 据央视近日报导,在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在近的六年里,已经出现数千例不良反应,乃至有数起死亡案例。

昨天,国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示:目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。

对尼美舒利的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。

不良反应与同类药物相当 同时,国家药监局新闻办称,该局一直高度关注尼美舒利安全性问题,综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。

比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。

另外,用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,剂量不超过100mg,1天2次。

卫生部全国公道用药监测系统专家孙忠实教授认为,数年前,国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论,但近几年,国内外已有的临床研究文献,包括一份40万大样本的临床研究表明,尼美舒利与其他非甾体类抗炎药,比如布洛芬、对乙酰氨基酚同等类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当。

致死因用药过量时间太长 孙忠实表示,国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关。

几起儿童死亡事件,并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系,主要原因是用药过量或长时间用药。

尼美舒利是处方药,但目前一些药店随意销售处方药,家长过量、不合理用药。

孙忠实说,如果遵循医嘱,严格按照说明

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